公司简介

北京水木菁创医药科技有限公司是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),主要为医疗器械(含体外诊断试剂)企业提供医疗器械临床试验、医学撰写、全球注册、GMP 咨询等专业化技术服务与一站式解决方案。

公司总部位于北京,分别在华南、华东、西北设立分公司,并在国内多个城市派驻人员,形成覆盖全国的、完善的服务网络。以高标准,服务于医疗器械企业。

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全国驻地
服务内容
医学撰写
我们的优势
领域广泛
放疗设备/系统、医用机器人、IVD、医美、数字疗法等众多领域,覆盖90%以上有源、无源医疗器械
内外资源广博
内部拥有强大医疗器械产业服务平台,从检测、整改、临床试验到注册取证一站式服务
外部具备丰富的行业资源和人脉社会资源,包括研究中心/医院、学术专家、检测机构、审评等

项目经验丰富
助力国产首台、二台质子治疗系统获批,目前多个重离子/质子项目正在运行;助力国产首款全膝关节手术机器人、全球首创的骨科手术机器人多模态影像融合配准骨科手术导航定位系统获批,已承接国内80%以上的医用机器人项目... ...
交付质量高
项目运行和公司管理均采用数字化和透视化模式管理,确保有据可查、有证可循
专业合规
团队成员平均从业年限10年以上,建立了数十项国际标准的操作规程(SOP),让整个临床试验过程合规、高效。临床试验团队在医疗器械CRO行业中人员数量首屈一指,布局辐射全国一线城市,具备承接大型临床试验的能力

效率高、取证快
国家局/省局检查通过率100%
全国分布
公司动态
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北京朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2809

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